【简要处方资料】

【药品名称】
    通用名称：阿莫西林双氯西林钠片
    商品名称：维净
    英文名称：Amoxicillin and Dicloxacillin Sodium Tablets
    汉语拼音：Amoxilin Shuanglüxilinna Pian
【成份】
    本品为复方制剂，其组份为阿莫西林0.25g和双氯西林0.125g。
【性状】
    本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
    适用于对本品敏感的细菌引起的感染。
     1.上呼吸道感染：扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。
     2.下呼吸道感染：急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。
     3.生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。
     4.皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
     5.骨和关节感染：骨髓炎。
     6.其它感染：牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。
【规格】
     0.375g，9片/盒，12片/盒，18片/盒，24片/盒，240片/盒，960片/盒
【用法用量】
    口服。建议在饭前1小时或饭后2小时服用。
    成人及40公斤以上儿童：一次1-2片，一日3-4次。
    严重感染的病人：一次3片，一日3-4次。
    40公斤以下儿童：按体重一次5mg/kg，每6小时一次，或遵医嘱。
【不良反应】
    本品偶有胃肠道反应，如：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。其它很少出现的不良反应有腹部不适、头痛、皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑等。与抗生素有关的伪膜性结肠炎也曾有报道。
【禁忌】
    青霉素皮试阳性反应者、对青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
    1.本品为青霉素类药物，使用本品治疗可能会出现严重甚至致命的过敏反应。治疗前需详细询问病人的过敏史。治疗时若出现过敏反应，应停止用药，并采取适当治疗措施。严重过敏反应需紧急处理，如使用肾上腺素、吸氧、静注皮质类固醇及使用导气管等。
    2. 对头孢类药物有过敏史患者慎用。
    3. 已有报告在使用所有种类青霉素（包括阿莫西林和双氯西林钠）的患者中发生伪膜性肠炎，严重程度为中度至重度。在使用青霉素患者发生腹泻时需考虑伪膜性肠炎的可能。
    4. 治疗期间应注意可能发生的霉菌或细菌病原体的重复感染。若出现重复感染（通常为肠杆菌、念珠菌或假单孢菌感染），应停止用药并适当治疗。
    5. 尽管青霉素类毒性很低，但长期治疗时建议进行肾、肝和造血功能评价。若肾功能降低，应根据降低程度减少剂量。肝功能异常病人慎用本品。
    6. 传染性单核细胞增多症患者使用本品，斑丘疹发生率增加，应避免使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    阿莫西林和双氯西林能穿过胎盘，并可在乳汁中分泌。在怀孕期间用本品治疗感染的安全性尚未建立，但目前未见有害性的报道。用本品治疗须衡量对母亲和婴儿的潜在危险，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
    新生儿和幼儿肾功能发育不健全，使用本品应监测血药浓度，必要时进行剂量调整。
【老年用药】
    老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或时间。
【药物相互作用】
    1. 四环素、氯霉素类药物可减弱本品的杀菌作用，应避免合用。
    2. 丙磺舒或其它肾酸分泌抑制剂能降低本品的肾小管分泌，合用时会增加本品的血药浓度，半衰期延长
    3. 别嘌醇与本品合用会增加皮疹的发生率，应避免合用。
    4. 本品可能会降低抗凝药如华法林的作用，正在用抗凝药治疗的病人慎用本品。
    5. 本品对口服避孕药的影响尚无定论，宜慎用。
    6. 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢抑制药合用。
【药物过量】
    很少发生药物过量。过量时会出现胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等，也可能会出现急性尿少性肾衰和血尿。若服用过量，应洗胃，或服用活性炭减少吸收。若出现严重呕吐和腹泻，应监测体液和电解质状态以及肾功能。
【药理毒理】
    阿莫西林是一种广谱抗生素，对许多革兰阳性和革兰阴性细菌具有抗菌作用，双氯西林对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用。阿莫西林不能抵御β-内酰胺酶（青霉素酶）的破坏，因此对产生青霉素酶的微生物，特别是葡萄球菌没有作用。双氯西林则能抵御葡萄球菌青霉素酶的破坏，对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和双氯西林联合应用，双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏，因此可产生协同的抑菌和杀菌功效，可扩大抗菌谱，提高细菌对药物的敏感性。
    本品对多种细菌具有抗菌作用，如金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓链球菌，草绿色链球菌，流感嗜血杆菌，大肠杆菌，奇异变形杆菌，沙门菌属，百日咳杆菌，淋病双球菌，脑膜炎双球菌等。
【药代动力学】
    阿莫西林和双氯西林在胃酸条件下稳定，口服吸收良好。食物对阿莫西林的吸收无任何影响，但能减少双氯西林的吸收。口服后1-2小时内血药浓度均可达到峰值，半衰期为0.5-1.5小时。阿莫西林的蛋白结合率较低，约为20%；而双氯西林的蛋白结合率可达97%以上。两者可广泛分布于组织和体液中，但极少进入脑脊液。两者体内代谢有限，原形药物和代谢物均能通过肾小球过滤和肾小管分泌方式在尿中排泄，尿中排泄约占口服剂量的60%，少量通过粪便和胆汁排泄。
【贮藏】
    密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【包装】 
    铝塑包装，12片/盒，24片/盒，240片/盒，960片/盒
【有效期】 
    24个月。
【批准文号】
    国药准字H20061047